В Европе проверят соблюдение этических норм при испытаниях «Спутник V»
ИА «Ореанда-Новости». Европейское агентство лекарственных средств проведёт проверку российской вакцины от коронавируса «Спутник V» на соответствие этическим и научным международным стандартам, пишет «Коммерсант».
Во время проверки будет изучено, соответствуют ли испытания препарата стандартам «надлежащей клинической практики», соблюдались ли правила международного клинического стандарта (GCP). «Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», - рассказали эксперты.
Напомним, «Спутник V» стала первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавируса. В ЕС препарат одобрят не раньше мая.
Комментарии