ИА «Ореанда-Новости». Вакцина «Спутник V», разработанная российским центром имени Гамалеи, получила одобрение к применению в ряде стран. В России с декабря 2020 года началась вакцинация населения этим препаратом.

История разработки и исследований препарата «Спутник V»

В конце мая 2020 года представители лаборатории клеточной микробиологии отдела медицинской микробиологии Национального Центра микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ сообщили, что идёт активная работа над препаратом для создания иммунитета от коронавируса. Отмечалось, что разрабатываемый препарат создан на основе аденовируса человека и имеет минимальное количество побочных эффектов. Представляет собой двухкомпонетную вакцину. Второй компонент, вводимый на 21 день после первого, увеличивает срок действия вакцины и усиливает иммунный ответ организма.

Первая и вторая фаза доклинических испытаний завершилась в августе. После препарат прошёл процедуру регистрации как «Гам-КОВИД-Вак» и началась третья фаза испытаний.

В ней приняли участие 40 тысяч добровольцев старше 18 лет. Из них 30 тысяч участников испытаний получили вакцину, а оставшимся 10 тысячам ввели плацебо. В результате препарат показал 91% эффективности. В октябре начались испытания препарата на людях старше 60 лет.

Показаниями к применению вакцины является беременность, возраст до 18 лет, острые респираторных вирусные заболевания, хронические заболевания в острой фазе.

В январе 2021 года заместитель директора Центра Гамалеи Минздрава России, руководитель группы по созданию российской вакцины от коронавируса «Спутник -V», член-корреспондент РАН Денис Логунов сообщил, что испытания препарата на беременных животных пока не дали противопоказаний. Однако, пока беременным и тем кто планирует беременность в ближайшие 3 месяца, рекомендуют отказаться от прививки. Тем, кто уже привился вакциной, советуют в течение трёх месяцев не беременеть.

Глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что исследование действия препарата на несовершеннолетних планируют начать в июне 2021 года.  

Страны, выдавшие разрешение на применение «Спутника V»

Препарат одобрен к применению властями Белоруссии, Аргентины, Боливии, Сербии, Алжира, Палестины, Венесуэлы, Парагвая, Туркмении, Венгрии, ОАЭ, Ирана, Республики Гвинея, Туниса, Армении, Мексики, Никарагуа и Ливана.

В ряде этих стран уже началось производство препарата. В частности, Индии планируют производить 300 миллионов доз вакцины в год.

Позиция стран Евросоюза, США и Украины

Представители Евросоюза скептически относились к российской вакцине. Осенью 2020 года в различных изданиях Европы появлялись статьи о фальсификации результатов исследования вакцины.

Однако, после того как в медицинском журнале Lancet появились данные о результатах третьей фазы испытаний, страны ЕС заговорили о возможной регистрации вакцины.

Так, канцлер ФРГ Ангела Меркель сообщила, что готова к сотрудничеству с Россией в вопросе поставки препарата, если вакцина получит одобрение Всемирной организации здравоохранения, регистрацию и тестирование в ЕС. Такую же позицию озвучил в феврале 2021 года президент Франции Эммануэль Макрон.

Госсекретарь США Энтони Блинкен и верховный представитель Евросоюза по внешней политике и политике безопасности Жозеп Боррель отметили в беседе с главой российского внешнеполитического ведомства Сергеем Лавровым, что надеются на взаимодействие в вопросе вакцинации российским препаратом. Они поздравили российских учёных с прорывом, который «переломит» ситуацию с пандемией коронавируса в мире. Боррель выразил надежду, что Европейское агентство лекарственных средств в сором времени зарегистрирует вакцину и в странах ЕС начнётся обширная прививочная компания.

Великобритания, в которой произвели вакцину AstraZeneca (одноимённой англо-шведской фармацевтической компанией) сообщила о том, что начались испытания комбинации вакцин «Спутник V» и AstraZeneca. Российский препарат должен усилить действие англо-шведской вакцины. Компании-разработчики планируют получить результаты исследований в марте-апреле 20221 года.

Осенью власти Украины наотрез отказывались от применения вакцины российского производства. Тогда президент Владимир Зеленский заявил, что его страна согласиться принять только «настоящую вакцину», которая будет разработана в Европе и не вызовет сомнений у врачей. В конце 2020 года министра иностранных дел Украины глава украинского МИД Дмитрий Кулеба назвал российский препарат «гибридным оружием России против Украины». Лидер украинской партии «Оппозиционная платформа - За жизнь» Виктор Медведчук назвал отказ Киева от «Спутника V» «преступлением против народа страны». В конце декабря компания «Биолек» подала заявку на регистрацию препарата на Украине.

Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович сообщила, что организация приветствует «публикацию, которая очень хорошо говорит об эффективности вакцины». Она отметила, что надеется на поддержку России в вопросе поставки препарата во все страны, которым это будет необходимо.

Екатерина Иванова, «ИА «Ореанда-Новости»