ОРЕАНДА-НОВОСТИ Две вакцины против гриппа H1N1 были официально зарегистрированы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во вторник, 13 октября 2009 г., говорится в сообщении ведомства. Официальная регистрация вакцины означает, что препарат может быть запущен в промышленное производство.

К использованию на территории России допущены две вакцины производства ФГУП "НПО "Микроген": "Инфлювир", вакцина гриппозная живая моновалентная, и "Пандефлю", вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная, сообщает medportal.ru.

Для изготовлении вакцин были использованы использовались вирусы гриппа штамма А/California/7/2009(H1N1), рекомендованного ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины, и штамма А/17/Калифорния/2009/38, созданного отечественными учёными на базе эталонного вируса.

В связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по специальной процедуре. Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком уровне безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин, утверждают в Росздравнадзоре. По закону, по окончании испытаний на взрослых, медики получили разрешение испытать вакцины на детях, соответствующие работы уже начались.

По данным заместителя министра здравоохранения и социального развития РФ Вероники Скворцовой до 1 января 2010 года в России планируется произвести не менее 35,5 млн  доз вакцин.

16 октября 2009 года на экспертном совете Росздравнадзора будут рассмотрены материалы доклинических и клинических исследований пандемических вакцин фармацевтической компании "Петровакс".