Россия готова к тестированию вакцины против свиного гриппа
ОРЕАНДА-НОВОСТИ. Испытания вакцины против гриппа А/H1N1, которые, согласно установленному плану-графику начнутся в НИИ гриппа РАМН на привлечённых добровольцах 20 августа, "пройдут по отработанной программе в соответствии с принятым в медпрактике алгоритмом". Об этом 11 августа сообщил старший научный сотрудник института Игорь Никоноров из лаборатории испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций.
"Сроки испытаний вакцин и фармпрепаратов занимают обычно месяц", – уточнил представитель НИИ гриппа, передаёт Росбалт.
Он также рассказал, что на первом этапе волонтёры подвергаются тщательному медицинскому обследованию, у каждого врачи строго фиксируют результаты биохимических анализов. Спустя неделю после вакцинации добровольцев вновь обследуют, чтобы выяснить индивидуальную реакцию организма на введённое противоядие.
Затем волонтёры в течение трёх недель по заданной медиками программе будут самостоятельно системно отслеживать возможные побочные воздействия вакцинации. После этого консилиум врачей различных специальностей вынесет соответствующий вердикт для представления результатов клинических испытаний профильной комиссии и экспертам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), отметил представитель лаборатории испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций.
Как сообщили в НИИ гриппа, в настоящее время экспериментальные работы над вакциной против гриппа А/H1N1 вышли на заключительную стадию. "Клинические испытания, как и планировалось, развернутся в третьей декаде августа", – подчеркнул руководитель Национального центра по гриппу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) академик Олег Киселёв.
"Массовый выпуск пандемический вакцины запланирован в ноябре – до начала сезонного подъёма в стране заболеваемости обычным гриппом и ОРВИ", – сказал он.
"Первые россияне из групп риска 1 октября будут вакцинированы против новой гриппозной инфекции", – уточнил Киселёв.
Академик подчеркнул, что "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) выдало НИИ гриппа РАМН в Петербурге официальное разрешение на использование в медпрактике инновационных российских препаратов "Ингарон" и "Альфарон" в процессе лечения и профилактики гриппа, включая "птичий" – Н5N1 и новый – А/Н1N1". По словам Киселёва, "эти препараты особенно эффективны как при терапии различных клинических форм гриппозной инфекции, так и в случаях экстренной профилактики гриппа в период межсезонного подъёма заболеваемости".
"Российские разработки вакцины против высокопатогенного вируса гриппа А/Н1N1, а также инновационные антигриппозные препараты "Ингарон" и "Альфарон" авторы представят на международном форуме ВОЗ в Женеве в ноябре 2009 года", – указал он.
"Владельцем технологии является НИИ гриппа РАМН в Петербурге, производителем выступает научно-производственное предприятие "Фармаклон" в Московской области", – уточнил Киселёв.
Комментарии